国家药监局：企业参与携手构建高效打假网络

在国家食品药品监督管理局（SFDA）12月21日召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动座谈会上，除了有来自江苏、广东等省食品药品监管局稽查局的代表外，还邀请了十几家国内外知名医药企业和专业打假维权机构的代表，交流打假经验，共同讨论在当前的形势下政企如何相互协作，构建高效的打假网络。正如SFDA副局长边振甲在会上所说：企业参与到打假协作机制中来，有效整合了分散的打假资源，提高了打假工作效率。　　

　　打假就是保护知识产权　　

    药品是特殊商品，侵犯药品知识产权的行为直接等同于制售假药的违法犯罪行为，与一般侵犯知识产权行为相比，性质更恶劣。打击假冒伪劣药品，保护药品、医疗器械知识产权，一直是食品药品监管部门常抓不懈的工作重点之一。边振甲说："食品药品监管部门打假从未中断过、从未松懈过、从未手软过。在最近这次药监机构改革中专门成立了稽查局，就是要进一步加大对制售假劣药品的打击力度，而且打击力度只会越来越大。"

　　近年来，药监联手公安等部门打击假劣药品犯罪成效颇丰，查处了一系列大案要案。比如：北京今年查处的"11.20"特大制售假药专案，查扣大量的假药，查封假药生产流水线5条，捣毁非法窝点60个，抓获犯罪嫌疑人百余名；深圳市今年成功破获了一起跨国制售假药案件，查获了假冒知名制药企业的XENICAL(赛尼可)、VIAGRA（万艾可）、CIALIS（西力士）等一大批知名品牌药品，该案主犯已被判无期徒刑，其他6名涉案人分别被判处十五年至两年不等的有期徒刑；2009年江苏省大丰市查办的"7·2"特大网络销售假冒名牌药品案，假药流向全国23个省份，涉及假冒"洛汀新"、"倍他乐克"等知名品牌药品36种。这些大案要案的案值都超过1000万元甚至上亿，有效遏制了生产销售假药违法行为的猖獗态势，对于净化医药市场、规范市场秩序、保护正规企业的合法利益、促进行业创新都具有积极的意义。许多品牌厂家对药监部门在打假方面所做出的努力和取得的成效表示十分赞赏。

　　北京紫竹药业顾问谭志君表示，这些年来,政府帮助企业打假的成效十分显著，据不完全统计，"十一五"期间全国药监和公安共为紫竹药业办大案8起。令谭志君十分感动的是药品监管和公安部门雷厉风行的打假作风。今年11月5日，谭志君在向黑龙江省药监报告一起造假案线索后，没想到通过部际联席会议机制，短短20分钟就协调好了办案单位，当天当地公安就查处了涉案的印刷包装窝点，查获50万套假药说明书和包装盒，之后药监、公安又顺藤摸瓜，查出了上游假药生产包装窝点，查获大量假冒紫竹、辉瑞、云南白药等知名企业名牌产品的假药。

　　辉瑞亚太区全球安全事务部副总监汤宁也对药监打假的精神感动。她说有时在药店发现少量的假药，原本担心量这么少报案是否会受理，没想到不但受理了而且接到报案后药监稽查人员立即进行了查处。　　

    政企协作道高一丈　　

    在政府不断加大打假力度的同时，许多企业为了保护自己的合法利益，也组织了专门的机构进行打假。

    紫竹药业多年前就成立了业务监查科，目前有8名专职人员，职责就是打假。打假也是强生（中国）投资有限公司的知识产权办公室的主要职责之一，副总监陈小东介绍说，2000年，强生在上海专门设立了知识产权办公室，全面负责强生公司在国内的打假维权工作。辉瑞公司等也都成立了专门的打假机构。

     企业单个打假的力量无疑十分单薄，不仅打假成本高，效果也不是很好。近年来，越来越多的企业尝试和监管部门建立打假战略协作机制，比如为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法查处假药等。辉瑞公司亚太全球安全事务部副总监汤宁介绍说，辉瑞与监管部门建立了打假合作伙伴关系，定期召开工作会议，交流打假信息，探讨打假经验和策略。比如犯罪分子利用电子商务平台在更广阔的世界范围内销售假药这一新挑战，一年前还困扰着辉瑞，后在监管部门帮助和指导下，梳理、制定出一套成功的行动策略，解决了这个问题。现在国内最大的电子商务运营商阿里巴巴，以及服务器位于韩国首尔的EC21/EC Plaza两个大型多语种电子商务平台都已与辉瑞达成合作关系，抵制利用他们的网站销售假冒药品的商铺。

    近年来，企业和监管部门在打假方面的合作和交流越来越多，并逐渐形成了一些有效的合作机制。国家食品药品监督管理局十分鼓励政企之间打假协作，在国家局的指导和鼓励下，各地食品药品监管部门加强了协调配合，全国形成了7+1华东八省市、华北五省市、泛珠三角、广东石龙打假论坛等多个区域打假协作机制。在江苏、泛珠三角等一些打假协作基础工作较强的地区，一些企业也参与到打假协作机制中来，实现了药品打假跨地区的政企合作，有效整合了分散的打假资源，提高了打假工作效率。部分地方食品药品监管部门还与国际知名企业签订了联合打假备忘录，结成打假"战略伙伴"，共享最新的国际药品打假信息和打假培训资源等。

    边振甲指出，保护知识产权是一个全球性的议题，是各国政府都共同面临的课题，政府在知识产权保护工作中发挥着战略指导、政策扶持、舆论导向的作用。同时，保护知识产权不仅需要政府付诸努力，企业作为知识产权的主体，也应积极参与知识产权保护工作，与政府加强沟通协调，广泛开展合作。希望有更多的企业关心药品打假等医药知识产权保护工作，与食品药品监管部门开展更多领域保护医药知识产权的合作。

     明年3月31日起将在全国范围内启用的药品电子监管码系统，将率先对基本药物实现电子监管，再逐步向所有药品推广这一监管形式。边振甲指出，这项措施不仅是监管部门迫切需要的现代化监管手段，同样也是企业保护自身知识产权的有效措施，它将为实现对药品的产品防伪、质量追溯、问题召回、打假执法、责任追究提供了有力的技术支撑。