中国研制成功并上市世界首个戊型肝炎疫苗

2012年01月12日   来源： 新华网 

新华网北京１月１１日电（记者顾瑞珍）记者１１日从中国科技部获悉，中国生物制药原始创新取得重大突破，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。

据介绍，厦门大学的戊肝疫苗项目课题组在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项核心原创发现，并突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍，在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗，并逐步构建起了独特的原核表达类病毒颗粒疫苗的核心技术体系。

戊型肝炎（简称“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织（ＷＨＯ）估计，全球三分之一的人口曾感染过戊型肝炎病毒，在南亚和东亚每年约发生６５０万例戊肝，导致１６万人死亡及２７００例胎儿流产。近年来中国戊肝发病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。

该疫苗的研制进展一直受到国际医药领域科学界和产业界的关注，项目组先后在《柳叶刀》等国际知名学术刊物发表了２６篇学术论文，并多次应邀在国际学术及疫苗产业会议上报告研究的进展。该疫苗临床试验结果２０１０年８月发表于《柳叶刀》。

据了解，中国研制成功的戊肝疫苗获准上市是全球肝炎防控领域内的一个重要事件。目前，该研究团队一方面将尽快使戊肝疫苗应用于中国高危人群的预防，另一方面正积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作，争取使该疫苗尽快造福于其他戊肝高流行国家与地区的民众。