我国自主研发脑起搏器打破进口垄断
2014年04月06日 来源： 新华网
新华网北京４月６日电（记者李江涛）清华大学多学科交叉研究团队历经１０年攻关研制成功系列化脑起搏器，２０１３年获得产品注册证，打破了进口产品的独家垄断。截至２０１４年３月底，清华脑起搏器已完成近６００例次植入量。
在４月１１日世界帕金森病日即将到来之际，“第三届清华脑起搏器论坛--帕金森病日关爱活动”大型公益活动６日在清华大学举行。活动邀请已植入清华脑起搏器的十余名帕金森病患者来到现场，他们集体进行了合唱表演。
清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授说，据统计，我国帕金森病患者达到２５０万。脑起搏器治疗帕金森病是２０世纪末期脑科学研究的重要成果，它将电极植入大脑的特定部位，通过慢性电刺激达到治疗效果，是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节治疗方法，是目前外科治疗帕金森病的首选疗法，全世界已有超过１０万名患者植入了脑起搏器。
据介绍，作为有源植入类高端医疗器械，脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。在科技部、北京市等方面的支持下，清华大学航天航空学院教授李路明组织了包括电子、软件、材料、制造、可靠性工程、基础医学、临床医学等在内的多个学科交叉的研究团队，将载人航天高科技应用于脑起搏器的研发，历经１０年攻关终于研制成功系列化脑起搏器并于２０１３年获得产品注册证，打破了进口产品的独家垄断。截至２０１４年３月底，清华脑起搏器已经完成近６００例次的植入量，患者来自全国２７个省、区、市和新加坡。
据悉，可充电版本的清华脑起搏器于２０１３年完成５３例临床试验的１年随访，并提交注册申请，预计将于今年获得产品注册证上市销售。可充电脑起搏器具有寿命长（１０年）、年均治疗费用低的优点，相比较于不可充电脑起搏器３至５年就需重新换一次脉冲发生器，也减少了频繁手术造成的风险。
