美国启动全球首个胚胎干细胞疗法临床试验

     2006年6月6日，美国哈佛大学和波士顿儿童医院的科学家宣布，他们将开展克隆人类胚胎干细胞的研究。这张摄于2005年9月2日的照片显示的是研究生杰奎琳·罗塞因斯在哈佛大学干细胞实验室进行老鼠胚胎干细胞的核移植。新华社发

美国杰龙生物医药公司１１日宣布，一名截瘫患者正在接受人体胚胎干细胞治疗试验。这是全球首例广为人知、将胚胎干细胞用于人体疾病治疗的临床试验，具有里程碑意义。

    治疗试验

    杰龙生物医药公司１１日发布声明，宣布佐治亚州谢泼德中心招募的一名患者正在接受胚胎干细胞治疗试验，以评估这家企业“GRNOPC1”人体胚胎干细胞治疗脊髓损伤的安全性和耐受性。

    声明说，谢泼德中心位于亚特兰大市，是脊髓和脑损伤的康复和临床研究机构，拥有１３２张床位，系美国国内７家可能招募患者参与胚胎干细胞临床试验的机构之一。

    杰龙公司董事长兼首席执行官托马斯·奥卡马评价，这项临床试验是胚胎干细胞研究领域的重要事件。

    “我们１９９９年着手人体胚胎干细胞研究时，许多人预计胚胎干细胞用于人体疾病临床治疗试验需要数年才能实现，”奥卡马说，“启动‘GRNOPC1’临床试验是这一领域一个里程碑。”

    杰龙公司去年年初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，着手将胚胎干细胞用于人体疾病的治疗试验。

    测试安全

    杰龙公司声明说，“GRNOPC1”胚胎干细胞分离自不孕不育症治疗过程中留下的人体胚胎。经研究人员处理后，这些胚胎干细胞成为某类神经细胞的前期细胞。

    研究人员希望，这些胚胎干细胞能抵达患者新近的脊髓损伤处，释放可助受损神经细胞再生的化合物。

    按照声明说法，试验第一阶段不以治愈患者为目标，旨在测试使用这些胚胎干细胞的安全性。根据试验指南，参与项目患者的脊髓损伤必须“非常新”。

声明没有公布试验更多细节，称谢泼德中心将保密患者相关信息。

    干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞，在医学上具有广泛应用前景。但由于胚胎干细胞研究需从人体胚胎中提取干细胞，引发伦理争议。

    美国总统贝拉克·奥巴马去年３月宣布解除前总统乔治·Ｗ·布什对使用联邦资金开展胚胎干细胞研究的限制，要求国家卫生研究院成立工作组，制定人体胚胎干细胞研究规范。

    有后来人

    今年８月，哥伦比亚特区地方法院法官罗伊斯·兰伯思在一项裁决里发布临时禁令，以破坏人体胚胎为由禁止使用联邦资金资助胚胎干细胞研究，使一些项目受到影响。

    美国司法部随后在哥伦比亚特区地方法院提起上诉，要求兰伯思撤销临时禁令，但遭兰伯思拒绝。司法部９月向哥伦比亚特区巡回上诉法院递交紧急请求，要求撤销禁令，获得支持。

    按路透社说法，杰龙公司的研究项目为私人资金支持，不受联邦资金资助胚胎干细胞研究限制左右。

    除杰龙公司外，另一家生物医药企业先进细胞技术公司胚胎干细胞研究项目也接近获得美国食品和药物管理局批准。（闫洁）